【藥品名稱】
通用名：注射用谷胱甘肽
英文名：Glutathione for Injection
漢語拼音：Zhusheyong Guguanggantai
【成份】
本品主要成份：谷胱甘肽。
化學名稱： N-(N-L-γ-谷氨?；?/span>-L-半胱氨酰基)甘氨酸
分子式：C10H17N3O6S
分子量：307.32
輔料：氫氧化鈉
【性狀】
本品為白色凍干塊狀物或粉末。
【適應癥】①化療患者：包括使用順氯胺鉑、環磷酰胺、阿霉素、紅比霉素、博來霉素化療，尤其是大劑量化療時；②放射治療患者；③各種低氧血癥：如急性貧血，成人呼吸窘迫綜合癥，敗血癥等；④肝臟疾?。喊ú《拘?、藥物毒性、酒精毒性（包括酒精性脂肪肝、酒精性肝纖維化、酒精性肝硬化、急性酒精性肝炎）及其他化學物質毒性引起的肝臟損害。⑤亦可用于有機磷、胺基或硝基化合物中毒的輔助治療。⑥解藥物毒性（如腫瘤化療藥物，抗結核藥物，精神神經科藥物，抗抑郁藥物，撲熱息痛等）。
【規格】 ①0.3g ；②0.6g
【用法用量】1.給藥途徑：①靜脈注射：將之溶解于注射用水后，加入100ml、250~500ml生理鹽水或5%葡萄糖注射液中靜脈滴注。②肌內注射給藥：將之溶解于注射用水后肌內注射。2.用量：①化療患者：給化療藥物前15分鐘內將1.5g/m2本品溶解于100ml生理鹽水或5%葡萄糖注射液中，于15分鐘內靜脈輸注，第2~5天每天肌注本品0.6g。使用環磷酰胺（CTX）時，為預防泌尿系統損害，建議在CTX注射完后立即靜脈注射本品，于15分鐘內輸注完畢；用順氯胺鉑化療時，建議本品的使用量不宜超過35mg/mg順氯胺鉑，以免影響化療效果。②肝臟疾病的輔助治療。對于病毒性肝炎，1.2g，qd，iv，30天；重癥肝炎：1.2~2.4g，qd，iv，30天；活動性肝硬化：1.2g，qd，iv，30天；脂肪肝：1.8g，qd，iv，30天；酒精性肝炎：1.8g，qd，iv，14~30天；藥物性肝炎：1.2~1.8g，qd，iv，14~30天。③用于放療輔助用藥，照射后給藥，劑量1.5g/m2，或遵醫囑。④其他疾病：如低氧血癥，可將1.5g/m2本品溶解于100ml生理鹽水中靜脈輸注，病情好轉后每天肌內注射0.3~0.6g維持。3.療程：肝臟疾病一般30天為一療程，其他情況根據病情決定。
【不良反應】
藥品上市后監測中發現的不良反應/事件包括：
皮膚及其附件損害：皮疹、瘙癢、出汗增加、蕁麻疹、斑丘疹、潮紅；
呼吸系統損害：呼吸困難、呼吸急促、咳嗽、哮喘；
全身性損害：臉色蒼白、胸痛、寒戰、發熱、高熱、過敏反應、過敏性休克；
胃腸損害：食欲不振、惡心、嘔吐、腹痛、胃痛；
神經系統損害：頭暈、頭痛；
用藥部位損害：注射部位疼痛、注射部位靜脈炎；
心血管系統損害：血壓下降、脈搏異常、心悸。
【禁忌】
對本品有過敏反應者禁用。
【注意事項】①在醫生的監護下，在醫院內使用本品。②注射前必須完全溶解，外觀澄清、無色。③放在兒童不易觸及的地方。④肌內注射僅限于需要此途徑給藥時使用，并應避免同一部位反復注射。⑤該藥可引起過敏性休克。醫生應詢問患者藥物過敏史，用藥過程中要密切監測，如果出現出疹、面色蒼白、脈搏異常、哮喘、胸悶、氣促、呼吸困難、心悸、大汗、血壓下降等癥狀和體征，應立即停藥并及時治療。⑥有哮喘發作史的患者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【兒童用藥】新生兒、早產兒、嬰兒和兒童應謹慎用藥，尤其是肌內注射。
【老年用藥】老年患者應適當減少用藥劑量，并在用藥過程中嚴密監視。
【藥物相互作用】本品不得與維生素B12、維生素K3（亞硫酸氫鈉甲萘醌）、泛酸鈣、乳清酸、抗組胺制劑、磺胺藥及四環素等混合使用。
【藥物過量】尚未見有關藥物過量的報道，如發生藥物過量應對癥治療。
【藥理毒理】谷胱甘肽是自然界廣泛存在的含有巰基（SH）的三肽，主要存在于細胞質中，在多種細胞生活功能中起作用。谷胱甘肽是甘油醛磷酸脫氫酶的輔基，又是乙二醛酶及磷酸丙糖脫氫酶的輔酶，參與體內三羧酸循環及糖代謝。它能激活體內SH酶等，促進碳水化合物、脂肪及蛋白質的代謝。谷胱甘肽還可以通過巰基與體內的自由基結合，促進易代謝的低毒化合物的形成，因此對部分為外源性毒物具有減毒作用。
【藥代動力學】小鼠肌注約5小時達血濃峰位，t1/2約24小時，資料顯示，動物靜脈注射35S-GSH后，GSH在很短時間里較好地分布于各器官內，尤其是肝、腎、皮膚和脾內分布較大。盡管放射活性在心臟、骨骼肌和腦內的單位體重分布并不高，但其從這些器官中的消除也較慢。在注射后七天內，24±4.2%的放射活性從尿中排出。
【貯藏】 密閉、25℃以下、干燥處保存。
【包裝】 玻璃管制注射劑瓶，10瓶/盒。
【有效期】 24個月
【批準文號】 ①國藥準字H20183334（0.3g）
②國藥準字H20183335（0.6g）
